En ny och avgörande hälsoekonomisk analys av den svenskutvecklade bromsmedicinen Leqembi kommer som en kalldusch både för patienter och professionen. Det är nu upp till regionerna om Sverige ska godkänna dessa bromsmediciner. Men det ser tyvärr mörkt ut.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) släppte igår kväll sin efterlängtade hälsoekonomiska utvärdering av det nya Alzheimer-läkemedlet Leqembi (aktiv substans: lekanemab), som är avsett för vuxna med lindrig kognitiv störning eller lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom.
- TLV bedömer att bevisen för Leqembis effekt på kognitiv försämring är osäkra, bland annat eftersom de kliniska studierna bygger på en enda randomiserad studie.
- I en kostnads- och nyttoanalys uppskattas kostnaden för behandling med Leqembi per vunnet kvalitetsjusterat livsår (QALY) till 3,7-4,3 miljoner per patient, vilket är betydligt över vad som normalt anses rimligt inom svensk hälso- och sjukvård.
Resultat – hög osäkerhet och stora kostnader
TLV konstaterar i sin analys att:
- Det finns stora osäkerheter i modellerna, särskilt vad gäller långsiktig effekt och livskvalitet.
- Kostnaderna för behandling på sjukhusen via sk infusioner, PET, MR och administration blir mycket höga och påverkar klart det hälsoekonomiska resultatet.
Vad är en QALY?
En QALY (kvalitetsjusterat levnadsår) är ett mått inom hälsoekonomi som kombinerar både livslängd och livskvalitet för att värdera hälsoresultat. Måttet gör det möjligt att jämföra olika medicinska behandlingars effektivitet oberoende av sjukdom, exempelvis hur många QALY en behandling ger per krona.
Den här hälsoekonomiska metoden används för att fastställa betalningsviljan för olika behandlingsalternativ. För tillstånd med hög svårighetsgrad och få alternativa behandlingar accepteras i regel en högre kostnad per vunnet QALY.
Vad händer nu?
TLV:s bedömning utgör ett underlag för fortsatt dialog om huruvida Leqembi ska ingå i läkemedelsförmånerna — alltså om läkemedlet ska subventioneras inom det svenska högkostnadsskyddet. TLV:s roll är att väga in den hälsoekonomiska nyttan innan ett slutgiltigt beslut tas av regionernas samverkansorgan NT-rådet.
Det kan i slutändan rent teoretiskt bli så att NT-rådet väger in andra kriterier än enbart den hälsoekonomiska nyttan. NT-rådet väntas komma med sin slutliga bedömning under första halvan av 2026.
Vad är Leqembi?
Leqembi är en sjukdomsmodifierande behandling (utvecklad av det svenska biopharmabolaget Bioarctic) som syftar till att bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom. TLV konstaterar att Leqembi minskar amyloida plack i hjärnan men att den kliniska nyttan vad gäller kognition fortfarande är osäker.
Läs TLV:s hela rapport här.
Henrik är ursprungligen affärsjournalist med över 40 år i mediaföretag. Han har varit chef för Aktuellt på Sveriges Television, chefredaktör på Veckans affärer och medgrundare till tidningen Chef. Henrik har också suttit i många styrelser och även engagerat sig som affärsängel i många start ups.
Henrik fick våren 2019 diagnosen kognitiv svikt och trolig Alzheimer. Det ledde till att han startade den uppmärksammade bloggen och podcasten Hjälp, har jag Alzheimer?!
Senaste kommentarer